国家药监局：严厉冲击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等行为 ( 2020年04月03日 )

　　日前，国家药监局发布《国家药监局综合司关于严厉冲击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂的通知》（以下简称《通知》）强调，为有效净化市场环境，物业，切实包管公众健康权益，将严厉冲击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为。

　　据悉，自新冠肺炎疫情迸发以来，国家药监局已容许22个检测试剂产品注册，不竭满足疫情防控必要。然而，近期个别未经注册的相关检测试剂产品进行虚假宣传，严重捣乱了市场秩序。

　　对此，《通知》提出，严厉冲击非法制售新冠肺炎病毒检测试剂等医疗器械违法违规行为。各级药品监督解决局部要加大对相关诊断试剂出产、经营企业、医疗器械网络交易供职第三方平台及网络销售企业监督搜查力度。对违法违规线索，各级药品监督解决局部要及时组织查处，信息，信用，并将查处情况报送国家药监局。

　　《通知》要求，各级药品监督解决局部要高度重视通过网络监测、投诉举报、舆情监测、监督搜查、局部通报等渠道反映的案件线索，深挖细查。对未经许可从事出产、经营活动的，出产、经营未经注册容许相关检测试剂产品的，要依法从严从快查处。对医疗器械网络第三方平台经营者未履行对入驻电商的登记核查等义务的，未对平台内相关虚假信息及时处置惩罚惩罚的，要约谈告诫并限期整改。对拒不整改可能整改不到位的，要依法严肃查处，并予以暴光。

　　《通知》明确，各级药品监督解决局部要加强与公安、网信、通信主管等局部的协调配合，对发布虚假信息，出产销售非法新冠肺炎病毒检测试剂等产品的网站、APP等，要及时通报网信、通信主管局部；对涉嫌犯罪的，要依法及时移送公安机关。

　　此外，国家药监局提示，国家药品监督解决局已容许的新冠肺炎病毒检测试剂相关信息，可通过国家药监局官方网站动态盘问。发现有违法违规行为的，请及时向12315投诉举报。