国家药监局：严厉冲击制售假冒伪劣产操行为 ( 2020年02月28日 )

　　2月21日，国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会，介绍科技立异撑持疫情防控有关情况。

　　国家药品监督解决局副局长陈时飞在答复记者提问时指出，以后已科学有序精准地开展了药品防控新型冠状病毒特别审批工作，并已摆设了各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督搜查的力度，严厉冲击制售假冒伪劣产品的行为，确保药械质量。

　　陈时飞称，疫情产生以来，国家药监局积极贯彻落实党中央国务院的决策摆设，科学有序精准地开展了药品防控新型冠状病毒特别审批工作。第一时间依法启动应急审批工作机制，组建了以院士为核心的专家组，该专家组成员来自药学、药理、临床各方面的国内出名专家，信用，确定初期到场，随到随审，科学审批的工作原则。

　　其次，国家药监局迅速集中审评专家内部力量，制订了抗新型冠状肺炎药物的技术指导原则，以及药物研发平安有效的指标要求，被动对接供职药物研发单位，助力药物研发提高速度、提高质量。三是坚决把药物的平安有效作为根本的要求，物业，要尊重科学，同时我们要参照立异审批工作的举措，对成熟度对照高的这些药品，前期工作基础对照扎实的药品，开展了并联审评搜覆按试快速审批，为防控救治新型冠状肺炎提供药物的包管。

　　从目前临床用药的情况来看，一批平安有效的化学药品和中药曾经进入一线临床大夫的用药方案，此中包括以前曾经容许上市的广普抗病毒化学药品和一些中成药，以及曾经在普及应用的，病院本人据了解有超出80个医疗机构用于一线的诊疗，这些药品在医疗实践中曾经取得对照好的效果。

　　其它，国家药监局依照平安守底线，疗效有证据，质量能担保，审评超惯例的要求，信用，容许了5个新药进入临床试验，目前进展对照顺利。此中对先前曾经基本完成研究，有仿制的、有立异的，用于非新型冠状肺炎适应症的药品，但凡参与到科研攻关组用于治疗新冠肺炎的药物，启动了优先审批的办法，特事特办，容许上市，供前线大夫在确保平安的前提下选择使用，选择进入他的临床治疗方案。

　　陈时飞强调，国家药监局非常注重药物临床试验的质量解决，顾惜受试者的权益，担保试验效果数据真实可靠可信，我们还摆设了各地对防疫防控药品和医疗器械加大监督搜查的力度，严厉冲击制售假冒伪劣产品的行为，确保药械质量。下一步要紧密跟踪疫情倒退和防控工作的必要，跟踪最新的科技项目功效和进展，做好应急审评审批的筹备，坚决打赢这一场防控新冠肺炎的阻击战。